病毒就像一顆包裹著橡皮糖夾心的什錦軟糖。
“橡皮糖夾心”位于病毒體的中心，主要成分為核酸（ssRNA），為病毒的復(fù)制、遺傳和變異提供遺傳信息。外層的“軟糖”是病毒體的蛋白質(zhì)外殼，稱“核衣殼”（N），可保護(hù)病毒核酸免受外界因素的破壞，并能介導(dǎo)病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞。而入口之前，“軟糖”外包裹的一層“糖衣”便可以理解為病毒體的包膜，它是包繞在病毒核衣殼外面的雙層膜。
新型冠狀病毒的這層“糖衣”異常絢麗，其膜上有刺突糖蛋白（S）、包膜蛋白（E）和膜蛋白（M）。在這些結(jié)構(gòu)蛋白中，N蛋白在不同SARS-CoV-2病毒株系中高度保守，且具有良好的免疫原性，為病毒侵染細(xì)胞后表達(dá)量最高的結(jié)構(gòu)蛋白，是良好的檢測(cè)生物標(biāo)志物。目前，新型冠狀病毒抗原檢測(cè)一般以檢測(cè)N蛋白為主。
假設(shè)這是一份存在新冠病毒特定抗原（N蛋白）的口咽/鼻咽拭子，經(jīng)拭子處理液的釋放洗脫后，N蛋白隨著處理液被滴入樣品孔。
待測(cè)樣本在紙纖維所形成的毛細(xì)力拉動(dòng)下，從試紙的一端流向另外一端。在此過程中，N蛋白將經(jīng)歷三道關(guān)卡。
備注：第一關(guān)卡：金標(biāo)抗體（金標(biāo)記2019-nCoV抗體）；第二關(guān)卡：T線抗體（2019-nCoV抗體）；第三關(guān)卡：C線抗體（“金標(biāo)記2019-nCoV抗體”二抗）。
樣本在毛細(xì)管作用下沿著檢測(cè)卡加樣孔端向前移動(dòng)，如果樣本中含有新型冠狀病毒抗原，抗原將結(jié)合膠體金標(biāo)記的新冠 N 蛋白抗體 MAb1，形成新冠病毒抗原-膠體金標(biāo)記抗體復(fù)合物，復(fù)合物隨樣本繼續(xù)遷移到硝酸纖維素膜上，被固定在硝酸纖維素膜上的另一個(gè)新冠 N 蛋白抗體 MAb2 抗體捕獲，形成紫紅色的檢測(cè)線（T 線），顯示新型冠狀病毒抗原陽(yáng)性；如果檢測(cè)線（T 線）不顯色，則表示新型冠狀病毒抗原陰性。檢測(cè)卡中還包含一條質(zhì)控線 C 線，無論樣本中是否含有相應(yīng)的待測(cè)物，紫紅色的質(zhì)控線（C 線）都會(huì)出現(xiàn)，用于判讀層析過程是否正常。
質(zhì)控: 用于判斷是否有足夠樣本，層析過程是否正常，金標(biāo)新冠抗體隨液體層析到質(zhì)控區(qū)(C)時(shí)被羊抗鼠新冠抗體捕捉形成金標(biāo)新冠抗體-抗新冠抗體復(fù)合物，在質(zhì)控區(qū)(C)形成紅色條帶。
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